Comitato Etico Territoriale Interaziendale AOU Maggiore della Carità di Novara

Il CET Interaziendale AOU Maggiore della Carità di Novara è stato nominato con Decreto del Presidente della Regione n. 26/2023/XI del 12/06/2023 ed è stato istituito in conformità a quanto previsto dal D.M. 30 gennaio 2023 ed ai sensi della D.G.R. n. 24-6629 del 21.03.2023.



La seduta di insediamento si è tenuta il giorno 19/6/2023.
Il CET Interaziendale AOU Maggiore della Carità di Novara è competente per le seguenti strutture:
• AOU Maggiore della Carità di Novara
• AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo di Alessandria
• ASL BI
• ASL VC
• ASL NO
• ASL VCO
• ASL AL
• ASL AT
• AO Santa Croce e Carle di Cuneo
• ASL CN1
• ASL CN2
Il CET Interaziendale AOU Maggiore della Carità di Novara esprime il suo parere in merito:
1. sperimentazioni cliniche farmacologiche;
2. sperimentazioni cliniche non farmacologiche su protocolli e procedure mediche, chirurgiche, psicologiche, diagnostiche e terapeutiche;
3. sperimentazioni cliniche su dispositivi medici;
4. studi osservazionali retrospettivi o prospettici, farmacologici e non farmacologici;
5. studi su ogni procedura che implichi l’uso di organi, tessuti e cellule umane a scopi scientifici;
6. studi su prodotti alimentari/nutraceutici;
7. richieste di autorizzazione all’uso terapeutico di medicinali ai sensi del Decreto del Ministero della Salute 07/09/2017 (uso compassionevole);
8. richieste di uso compassionevole di dispositivi non marcati CE o marcati CE per altra destinazione d’uso;
9. suicidio medicalmente assistito.
________________________________________
Le sperimentazioni cliniche farmacologiche e relativi emendamenti sostanziali dovranno essere sottomesse secondo quanto previsto dal Regolamento europeo n° 536/2014 e dalle indicazioni elaborate dal Centro di Coordinamento dei Comitati Etici Territoriali.

Relativamente alla documentazione di PARTE II, si chiede ai Proponenti di utilizzare la modulistica sviluppata ed approvata dal Centro di coordinamento nazionale dei Comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, previsto dall’art. 2 della Legge 11 gennaio 2018, n. 3, istituito presso l’AIFA.
https://www.aifa.gov.it/centro-coordinamento-comitati-etici

TUTTE LE ALTRE TIPOLOGIE DI STUDIO DOVRANNO ESSERE CARICATE SUL PORTALE DEL COMITATO ETICO DISPONIBILE AL SEGUENTE LINK https://isharedoc.maggioreosp.novara.it/pce-server/webui/login PREVIA REGISTRAZIONE DEGLI UTENTI
La documentazione deve pervenire alla Segreteria, secondo le tempistiche indicate nel calendario delle sedute disponibile al seguente link: https://comitatoetico.maggioreosp.novara.it/calendario-riunioni/

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Prossima riunione

Data riunioneData entro la quale la documentazione completa deve essere caricata sul portale del CET
29 Settembre 202329 Agosto 2023

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