Documentazione Emendamenti sostanziali centro coordinatore

Ai fini dell’approvazione di un emendamento sostanziale relativo ad un protocollo per il quale il Comitato Etico interaziendale di Novara ha espresso Parere Unico, è necessario che la domanda sia corredata da parere favorevole dell’Autorità Competente e da una breve nota dello Sperimentatore Principale che introduca e giustifichi l’emendamento stesso.