Determinazione AIFA 20 Marzo 2008
Linee guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci Ente Promulgatore: AIFA ...
Decreto Ministeriale 21 Dicembre 2007
Modalità di inoltro della richiesta di autorizzazione all’Autorità competente, per la comunicazione di emendamenti sostanziali e la dichiarazione ...
Decreto Ministeriale 12 Maggio 2006
Requisiti minimi per l'istituzione, l'organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali Ente Prom...
DM 17 Dicembre 2004
Prescrizioni e condizioni di carattere generale, relative all'esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali, con particolare riferimento a q...
Decreto Legislativo 24 Giugno 2003 - N 211
Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all'applicazione della buona pratica clinica nell'esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicina...
DM 8 Maggio 2003
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