SPERIMENTAZIONE FARMACI: OBBLIGATORIETA’ del CERTIFICATO ASSICURATIVO

Si precisa che ai sensi del DECRETO del 14 luglio 2009, per le sperimentazioni cliniche con farmaci la cui richiesta di parere unico sia successiva all’entrata in vigore ( 14 marzo 2010) è OBBLIGATORIA la presentazione del CERTIFICATO ASSICURATIVO come da MODELLO STANDARD redatto in lingua italiana e sottoscritto dalla compagnia assicuratrice (cfr. Allegato 1 al DM 14.07.2009).

Il CE non prenderà in esame le domande sprovviste di tale certificato assicurativo, in quanto non presentate in forma corretta e completa della documentazione richiesta.

Il testo integrale del decreto è disponibile nella sezione NORMATIVA del sito dell’OsSC:
http://ricerca-clinica.agenziafarmaco.it/it/node/3
Il modello di certificato assicurativo previsto dal decreto è pubblicato anche su questo sito, nella sezione “Area Promotori e Sperimentatori” alla pagina “Copertura Assicurativa”:
http://www.comitatoeticonovara.it/area_promotori_e_sperimentatori/copertura_assicurativa.html