Requisiti minimi per l’istituzione, l’organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali
Ente Promulgatore: Ministero della Salute
Categoria normativa: Normative nazionali
DM 17 Dicembre 2004
Prescrizioni e condizioni di carattere generale, relative all’esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali, con particolare riferimento a quelle ai fini del miglioramento della pratica clinica, quale parte integrante dell’assistenza sanitaria.
Decreto Legislativo 24 Giugno 2003 – N 211
Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all’applicazione della buona pratica clinica nell’esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinico
DM 8 Maggio 2003
Uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica
D.M. 10 Maggio 2001
Sperimentazione clinica controllata in medicina generale ed in pediatria di libera scelta
D.M. 18 Marzo 1998
Linee guida di riferimento per l’istituzione e il funzionamento dei Comitati Etici
