Sospensione/Interruzione termini

In attesa di ricostituzione del Comitato Etico interaziendale di Novara, che ha cessato la sua attività in data 19 settembre 2016, sono interrotti i termini per la valutazione della documentazione pervenuta e per l’emissione dei pareri, secondo le tempistiche previste dalla normativa, a partire dal 20.9 e fino alla data di insediamento del nuovo Comitato. In tale periodo è sospesa l’operatività del sistema.

NUOVA PROCEDURA USO TERAPEUTICO

Si comunica che è stata rivista la documentazione da presentare per l’uso terapeutico. Nell’area promotori e sperimentatori alla sezione documentazione (http://www.comitatoeticonovara.it/area_promotori_e_sperimentatori/documentazione.html)
potete trovare i modelli per la formulazione della domanda. Si chiede pertanto la compilazione dei documenti in cartaceo in attesa che la procedura venga informatizzata.
Si raccomanda al clinico di prendere visione della normativa e della nota predisposta dal CE interaziendale in data 9 settembre 2011, pubblicata sul sito del comitato etico al seguente link (http://www.comitatoeticonovara.it/attivita/articoli-3/Raccomandazione_Uso_Terapeutico_di_medicinali-22.html), ai fini di una futura sottomissione di protocolli relativi ad uso terapeutico di medicinali.

Disposizioni In Vigore Dal 6 Agosto 2015

Facendo seguito alla comunicazione AIFA del 6/8/2015, presente nella sezione ATTIVITA’, sottosezionme ARTICOLI, a far data dal prossimo primo ottobre, saranno considerate valide solo le domande di autorizzazione degli emendamenti sostanziali trasmessi esclusivamente via OsSC.