Categoria normativa: Normative nazionali

Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali. (23A00853) (GU Serie Generale n.31 del 07-02-2023)

Decreto 30 gennaio 2023_Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei CET

1 file(s) 168.91 KB

Scarica

Regolamentazione della fase transitoria ai sensi dell’articolo 2, comma 15, della legge 11 gennaio 2018, n. 3, in relazione alle attivita’ di valutazione e alle modalita’ di interazione tra il Centro di coordinamento, i comitati etici territoriali, i comitati etici a valenza nazionale e l’Agenzia italiana del farmaco.

Decreto 27 gennaio 2023_Regolamentazione della fase transitoria

1 file(s) 137.16 KB

Scarica

Individuazione di quaranta comitati etici territoriali. (23A00852) (GU n.31 del 7-2-2023)

Decreto 26 gennaio 2023_Individuazione di quaranta comitati etici territoriali

1 file(s) 89.76 KB

Scarica

All.1 al Decreto 26 gennaio 2023

All.1 al Decreto 26 gennaio 2023

1 file(s) 1.46 MB

Scarica

DECRETO 1 febbraio 2022
Individuazione dei comitati etici a valenza nazionale. (22A01630)
(GU n.63 del 16-3-2022)

DECRETO 1 FEBBRAIO 2022

1 file(s) 101.55 KB

Scarica

Decreto ministero della Salute 30 novembre 2021
Misure volte a facilitare e sostenere la realizzazione degli studi
clinici di medicinali senza scopo di lucro e degli studi
osservazionali e a disciplinare la cessione di dati e risultati di
sperimentazioni senza scopo di lucro a fini registrativi, ai sensi
dell’art. 1, comma 1, lettera c), del decreto legislativo 14 maggio
2019, n. 52. (22A01189)
(GU n.42 del 19-2-2022)

DECRETO 30 NOVEMBRE 2021

1 file(s) 105.40 KB

Scarica

DM_27.05.2021

DM_27.05.2021

1 file(s) 2.78 MB

Scarica

Legge 11 gennaio 2018, n. 3
Delega al Governo in materia di sperimentazione clinica di medicinali
nonche’ disposizioni per il riordino delle professioni sanitarie e
per la dirigenza sanitaria del Ministero della salute. (18G00019)
(GU n.25 del 31-1-2018)

LEGGE 11 gennaio 2018, n. 3

1 file(s) 300.02 KB

Scarica

Decreto del Ministero della Salute 19 Aprile 2018

Decreto recante “Costituzione del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici
territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici,
ai sensi dell’articolo 2, comma 1, della legge 11 gennaio 2018, n. 3”.

Decreto del Ministero della Salute del 19 aprile 2018

1 file(s) 114.84 KB

Scarica

Decreto legislativo n. 52 del 2019 in tema di sperimentazioni cliniche

Decreto legislativo n. 52 del 2019 in tema di sperimentazioni cliniche

1 file(s) 1.55 MB

Scarica

Disciplina dell’uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica

GU_2.11.2017_DM_7.9.17_uso_terapeutico

1 file(s) 119.39 KB

Scarica