Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali. (23A00853) (GU Serie Generale n.31 del 07-02-2023)
Categoria normativa: Normative nazionali
DECRETO 27 GENNAIO 2023_REGOLAMENTAZIONE DELLA FASE TRANSITORIA
Regolamentazione della fase transitoria ai sensi dell’articolo 2, comma 15, della legge 11 gennaio 2018, n. 3, in relazione alle attivita’ di valutazione e alle modalita’ di interazione tra il Centro di coordinamento, i comitati etici territoriali, i comitati etici a valenza nazionale e l’Agenzia italiana del farmaco.
DECRETO 26 GENNAIO 2023_INDIVIDUAZIONE DEI QUARANTA COMITATI ETICI TERRITORIALI
Individuazione di quaranta comitati etici territoriali. (23A00852) (GU n.31 del 7-2-2023)
All.1 al Decreto 26 gennaio 2023
DECRETO 1 FEBBRAIO 2022
DECRETO 1 febbraio 2022
Individuazione dei comitati etici a valenza nazionale. (22A01630)
(GU n.63 del 16-3-2022)
DECRETO 30 NOVEMBRE 2021
Decreto ministero della Salute 30 novembre 2021
Misure volte a facilitare e sostenere la realizzazione degli studi
clinici di medicinali senza scopo di lucro e degli studi
osservazionali e a disciplinare la cessione di dati e risultati di
sperimentazioni senza scopo di lucro a fini registrativi, ai sensi
dell’art. 1, comma 1, lettera c), del decreto legislativo 14 maggio
2019, n. 52. (22A01189)
(GU n.42 del 19-2-2022)
DM_27.05.2021
DM_27.05.2021
LEGGE 11 GENNAIO 2018, n. 3
Legge 11 gennaio 2018, n. 3
Delega al Governo in materia di sperimentazione clinica di medicinali
nonche’ disposizioni per il riordino delle professioni sanitarie e
per la dirigenza sanitaria del Ministero della salute. (18G00019)
(GU n.25 del 31-1-2018)
DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE 19 APRILE 2018
Decreto del Ministero della Salute 19 Aprile 2018
Decreto recante “Costituzione del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici
territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici,
ai sensi dell’articolo 2, comma 1, della legge 11 gennaio 2018, n. 3”.
DECRETO LEGISLATIVO 14 Maggio 2019
Decreto legislativo n. 52 del 2019 in tema di sperimentazioni cliniche
DECRETO 7 Settembre 2017
Disciplina dell’uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica
