DECRETO 1 febbraio 2022
Individuazione dei comitati etici a valenza nazionale. (22A01630)
(GU n.63 del 16-3-2022)
Categoria normativa: Normative nazionali
DECRETO 30 NOVEMBRE 2021
Decreto ministero della Salute 30 novembre 2021
Misure volte a facilitare e sostenere la realizzazione degli studi
clinici di medicinali senza scopo di lucro e degli studi
osservazionali e a disciplinare la cessione di dati e risultati di
sperimentazioni senza scopo di lucro a fini registrativi, ai sensi
dell’art. 1, comma 1, lettera c), del decreto legislativo 14 maggio
2019, n. 52. (22A01189)
(GU n.42 del 19-2-2022)
DM_27.05.2021
DM_27.05.2021
LEGGE 11 GENNAIO 2018, n. 3
Legge 11 gennaio 2018, n. 3
Delega al Governo in materia di sperimentazione clinica di medicinali
nonche’ disposizioni per il riordino delle professioni sanitarie e
per la dirigenza sanitaria del Ministero della salute. (18G00019)
(GU n.25 del 31-1-2018)
DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE 19 APRILE 2018
Decreto del Ministero della Salute 19 Aprile 2018
Decreto recante “Costituzione del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici
territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici,
ai sensi dell’articolo 2, comma 1, della legge 11 gennaio 2018, n. 3”.
DECRETO LEGISLATIVO 14 Maggio 2019
Decreto legislativo n. 52 del 2019 in tema di sperimentazioni cliniche
DECRETO 7 Settembre 2017
Disciplina dell’uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica
Decreto Ministeriale 12 Marzo 2013
Limiti, condizioni e strutture presso cui è possibile effettuare indagini cliniche di dispositivi medici, ai sensi dell’articolo 14 del decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 e successive modificazioni.
Ente Promulgatore: Ministero della Salute
Commento: pubblicato in G.U. Serie Generale n. 111 del 14 maggio 2013.
Decreto Ministeriale 8 Febbraio 2013
Criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici.
Commento: pubblicato sulla GU n. 96 del 24 aprile 2013
CIRCOLARE Del 2 Agosto 2011
Chiarimenti sulle «Modalita’ di presentazione della documentazione per notifica di indagine clinica con dispositivi medici». (11A11124) (G.U. Serie Generale n. 191 del 18 agosto 2011)
