Si informano gli Sperimentatori che in caso di ricezione di un parere sospensivo è necessario attivare le seguenti procedure:
1) predisposizione di un documento indirizzato al CE, a firma del Responsabile dello Studio, nel quale vengano argomentate e dettagliate in modo preciso e puntuale le risposte alle obiezioni/richieste di integrazione espresse dal CE nel parere. In tale documento devono essere inoltre elencati tutti gli allegati che vengano sottomessi alla nuova valutazione;
2) invio di tutti i moduli allegati modificati che dovranno essere presentati al Comitato Etico sia nella versione clean, che nella versione track change;
3) tutti documenti presentati devono riportare il numero della versione e la data
Si precisa che, qualora la documentazione sopra elencata non venga presentata in piattaforma PCE secondo le indicazioni fornite, la stessa sarà respinta mediante portale PCE ed inviata nuova richiesta di integrazione.